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当社はTTBIO歯科用器具の品質を確保するために、すべての有名な品質管理試験方法を活用します。
絶え間ない努力によってすでに世界中のかず数えられない認めと証明書を取得しました
絶え間ない努力によってすでに世界中のかず数えられない認めと証明書を取得しました
TTBIO製品の設計と製造のすべての方面が製品安全を全てに優先します.
当社の日々の操作を通じて、ISO13485医療機器の品質システムは厳密的に稼働します。
当社の日々の操作を通じて、ISO13485医療機器の品質システムは厳密的に稼働します。
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016 Medical Device Quality Management System
ISO 13485:2016 Medical Device Quality Management System
FDA 510(K) clearance letter, No.K112305 ,K132570 ,K141183 ,K190508 ,K201317 ,K210832
Approved by notified body BSI (CE2797) for conformity with
European Medical Device Regulation (EU) 2017/745
European Medical Device Regulation (EU) 2017/745
Medical Device Registration Certificate of China
■ NMPA (I) 20192170057
■ NMPA (I) 20192170058
■ NMPA (I) 20192170059
Medical Device Registration Certificate of Taiwan
■ DOH-MD-(I)-No.009729
■ DOH-MD-(I)-No.009729
1.座標測定マシン（3 D）
2.真円度試験機
3.表面プロフィルメーター
4.レーザー径測定器
5.空気マイクロメーター
6.プロファイルプロジェクター
7.冶金顕微鏡
2.真円度試験機
3.表面プロフィルメーター
4.レーザー径測定器
5.空気マイクロメーター
6.プロファイルプロジェクター
7.冶金顕微鏡
